Du concept au marquage CE : l’histoire derrière ROBOTiS

 

Strasbourg, 7 octobre 2026
ROBOTiS est un simulateur de chirurgie robotique haute-fidélité qui se distingue par une approche novatrice : proposer une solution compacte et accessible, conçue pour démocratiser la formation à la chirurgie robotique.

 

Bien plus qu’un dispositif de simulation, c’est l’aboutissement de plusieurs années d’idées, d’itérations, de défis techniques et surtout, de collaborations, entre les expertises du logiciel de simulation haute-fidélité, du design industriel et du domaine médical. 
Découvrez l’histoire de ROBOTiS, et plus particulièrement les personnes, la collaboration et le travail qui ont permis de transformer un concept en un simulateur de formation chirurgicale performant vendu à travers le monde, portant aujourd’hui le marquage CE. 

Un peu d’histoire

 

Il y a quelques années, InSimo entamait le développement d’un logiciel de simulation en chirurgie robotique et de simulation de la suture, dans le cadre du projet européen de robotique chirurgicale DISSEcT. Les travaux de recherche et développement déployés ont été menés en collaboration avec l’Inria (Institut national de recherche en sciences et technologies du numérique) et l’IRCAD (Institut de recherche contre les cancers de l’appareil digestif).
Forts de la qualité des résultats obtenus, InSimo a décidé de poursuivre ces premiers développements et de créer son propre simulateur de chirurgie robotique, avec une ambition claire : proposer une approche différente de ce domaine pointu en rendant accessibles des simulateurs de chirurgie robotique haute-fidélité, compacts et conçus pour un usage plus large. 
L’objectif : accompagner le développement de la robotique chirurgicale partout dans le monde et permettre à toujours plus de praticiens de se former à ces technologies d’avenir, de plus en plus utilisées et plébiscitées.
Pour InSimo, cela implique de concevoir une solution générique, universelle et accessible, capable de s’adapter à la diversité des usages de la robotique chirurgicale. L’idée d’un simulateur portable s’est alors imposée, faisant de la conception d’une console matérielle adaptée un enjeu majeur pour concrétiser cette vision.
C’est ainsi que le projet ROBOTiS a vu le jour.
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Depuis, le simulateur a beaucoup évolué avant d’atteindre le niveau de réalisme et de haute-fidélité que nous connaissons aujourd’hui. Plus particulièrement les composantes hardware du simulateur : indispensables pour proposer une expérience de simulation à la hauteur du réalisme et de la performance de la technologie développée par InSimo.

Au coeur de la collaboration industrielle InSimo & BBZ 

Depuis quelques années maintenant, nous travaillons main dans la main avec l’entreprise italienne BBZ, qui propose des solutions sur-mesure pour la formation et le développement en chirurgie robotique, et qui met à disposition les composantes hardware du simulateur ROBOTiS.
Nos interlocuteurs, Davide Zerbato Ph.D., Software design, et Francesco Bovo, Hardware design au sein de BBZ, reviennent sur notre collaboration :
Davide Zerbato Ph.D., Francesco Bovo : InSimo et BBZ se sont rencontrés pour la première fois il y a environ six ans. À l’époque, BBZ venait tout juste de développer sa console de téléopération, TELEO, tandis qu’InSimo développait déjà des environnements de simulation chirurgicale à des fins de formation. La collaboration s’est concrétisée quelques années plus tard, à la fin de l’année 2023.
« La synergie s’est révélée prometteuse dès le départ : associer l’extrême réalisme des simulations d’InSimo à la portabilité et à l’ergonomie du matériel de BBZ a permis de créer un système de formation innovant et à la pointe de la technologie. »
InSimo & BBZ apportent des compétences complémentaires au projet : BBZ possède une expertise davantage orientée vers l’ingénierie, notamment dans la conception et le contrôle de robots médicaux et de consoles de téléopération. De son côté, InSimo bénéficie d’une solide expérience, tant dans la recherche que dans la mise en œuvre d’algorithmes de simulation en temps réel. Les deux entreprises partagent également des partenariats étroits et des liens forts avec les hôpitaux et les centres de formation chirurgicale.
Davide Zerbato Ph.D., Francesco Bovo : L’intégration des deux produits s’est avérée relativement simple et directe. Cependant, comme dans tout projet qui se respecte, l’ajustement des derniers détails a nécessité quelques adaptations et un peu de temps.
Le plus grand défi a probablement été de garantir une communication rapide et fiable entre le logiciel et le matériel, malgré les différentes configurations matérielles et logicielles. Au cours de la collaboration, la carte de contrôle intégrée à TELEO a été mise à jour afin d’intégrer de meilleurs capteurs et de s’adapter à l’arrêt de production de certains composants.
Cette modification a entraîné quelques problèmes de communication avec Windows 11, nécessitant de nombreuses sessions de tests et de débogage menées par l’équipe d’InSimo à Strasbourg et celle de BBZ à Vérone, ainsi que d’innombrables appels vidéo et plusieurs révisions du code. Finalement, ces difficultés ont surtout démontré à quel point les deux équipes savent bien travailler ensemble.
En unissant leurs forces, les deux entreprises ont pu créer ce qui est probablement le système de formation portable le plus réaliste actuellement disponible en termes d’expérience utilisateur. Et, nous en sommes convaincus, l’un des plus efficaces grâce à son haut niveau de fidélité et à la possibilité d’installer un espace de formation dans n’importe quelle pièce, sans nécessiter de salle dédiée.

Le design au service de l’expérience de simulation

Le design de ROBOTiS a d’abord été pensé pour répondre aux exigences de la simulation chirurgicale et aux besoins des utilisateurs, tout en relevant un défi essentiel : concevoir une solution compacte, facilement transportable et capable de s’adapter à différents environnements de formation.
La console de robotique a ainsi été développée autour de plusieurs contraintes essentielles :

 

  • Ergonomie

     

  • Accessibilité des commandes

     

  • Positionnement des différents composants

     

  • Encombrement

     

  • Transportabilité

     

  • Facilité d’utilisation
Les équipes InSimo et BBZ ont également travaillé main dans la main pour imaginer une identité visuelle forte et propre à ROBOTiS. 
Le simulateur reprend les couleurs emblématiques de InSimo, avec notamment son rose signature utilisé sur la console et sur les coussinets d’avant-bras. Un choix qui permet d’inscrire immédiatement ROBOTiS dans l’univers InSimo, tout en apportant une touche distinctive à un équipement technique et industriel.
Davide Zerbato Ph.D., Software design, et Francesco Bovo, Hardware design au sein de BBZ, partagent avec nous une anecdote sur l’habillage rose du simulateur :
Davide Zerbato Ph.D., Francesco Bovo : Pour en venir aux détails roses… dès le départ, BBZ proposait une personnalisation de la partie supérieure de la visière de la console, et InSimo a naturellement choisi sa couleur rose emblématique. »
Quelque temps plus tard, Pierre-Jean a demandé s’il serait possible d’avoir des coussinets d’accoudoirs assortis.
La première réaction de BBZ a été : « Mais où est-ce qu’on va bien pouvoir trouver de la mousse EVA exactement dans cette couleur ? »
Nous avons donc d’abord répondu que ce n’était pas possible.
Finalement, nous avons réussi à trouver un fournisseur capable de fabriquer de la mousse EVA dans cette teinte précise. Et comme la quantité minimale de commande était assez importante, la fille de Davide, âgée de neuf mois, aura bientôt le sol de sa chambre entièrement recouvert de mousse EVA rose InSimo !

Le marquage CEMarquage CE — Wikipédia : une étape clé pour ROBOTiS en 2026

 

Le marquage CE de ROBOTiS , obtenu en 2026, atteste de sa conformité aux exigences européennes applicables à sa catégorie de produit. 
L’obtention du marquage CE implique d’identifier les exigences applicables au produit, d’évaluer et de maîtriser les risques, de réaliser les vérifications et essais nécessaires et de constituer la documentation permettant de démontrer sa conformité.
Cette étape marque le passage d’un projet en développement à un produit prêt à être déployé plus largement en Europe. Le simulateur ROBOTiS a déjà été installé en France au Medical Training Center de Rouen – premier centre de simulation français à choisir ROBOTiS pour développer leurs formations en robotique chirurgicale – mais aussi au Maroc, à Abu Dhabi, ou encore en Italie.
Événement JARCA 2026 – MTC Rouen

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Le simulateur ROBOTiS offre une expérience de formation réaliste grâce à une modélisation inégalée du fil, reproduisant fidèlement sa dynamique pour un apprentissage précis des gestes de chirurgie robotique.
Portable et modulable, il s’adapte à tous les niveaux et améliore la sécurité des interventions robotisées.

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